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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000631號 |
有效日期 | 2016-01-02 |
發證日期 | 2001-01-02 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA01000063108 |
中文品名 | 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位 |
適應症 | A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 臺灣綠十字股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
申請商統一編號 | 71621557 |
製造商名稱 | GRIFOLS BIOLOGICALS INC. |
製造廠廠址 | 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-09-13 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶附溶液;;盒裝 |
英文品名 | ALPHANATE ®1000IU |
用法用量 | |
舊證字號 |