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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000830號 |
有效日期 | 2011-12-04 |
發證日期 | 2006-12-04 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA01000083001 |
中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑250IU |
適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-03-10 |
包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
英文品名 | ReFacto 250IU |
用法用量 | 詳如仿單 |
舊證字號 |