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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000832號 |
| 有效日期 | 2011-12-04 |
| 發證日期 | 2006-12-04 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083205 |
| 中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | WYETH FARMA, S.A. |
| 製造廠廠址 | CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-03-10 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
| 英文品名 | ReFacto 1000IU |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 舊證字號 |