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許可證字號 衛署菌疫輸字第000892號
有效日期 2014-12-17
發證日期 2009-12-17
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA01000089200
中文品名 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
適應症 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
劑型 凍晶口服懸液劑
包裝 塑膠管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 89 RUE DE 1'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠國別 BELGIUM
異動日期 2014-08-19
包裝與國際條碼 塑膠管裝
英文品名 Rotarix Oral Suspension
用法用量
舊證字號