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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000941號 |
有效日期 | 2018-06-07 |
發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA01000094100 |
中文品名 | 維必施 注射劑 |
適應症 | 「Vectibix 單方療法,適用於已使用含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan化學療法失敗的具表皮生長因子受體(EGFR)表現型且KRAS野生型(wild type)之轉移性大腸直腸癌病患」。 |
劑型 | 注射液 |
包裝 | 小瓶盒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | Panitumumab |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號 | 86927438 |
製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
製造廠國別 | PUERTO RICO |
異動日期 | 2014-08-19 |
包裝與國際條碼 | 小瓶盒裝;;盒裝 |
英文品名 | Vectibix solution for infusion |
用法用量 | 詳見仿單 |
舊證字號 |