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許可證字號 衛署菌疫輸字第000941號
有效日期 2018-06-07
發證日期 2013-06-07
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA01000094100
中文品名 維必施 注射劑
適應症 「Vectibix 單方療法,適用於已使用含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan化學療法失敗的具表皮生長因子受體(EGFR)表現型且KRAS野生型(wild type)之轉移性大腸直腸癌病患」。
劑型 注射液
包裝 小瓶盒裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 Panitumumab
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
製造廠廠址 STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
製造廠國別 PUERTO RICO
異動日期 2014-08-19
包裝與國際條碼 小瓶盒裝;;盒裝
英文品名 Vectibix solution for infusion
用法用量 詳見仿單
舊證字號