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| 許可證字號 | 衛署藥陸輸字第000095號 |
| 有效日期 | 2019-09-20 |
| 發證日期 | 2004-09-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100009506 |
| 中文品名 | 妥內散酸 |
| 適應症 | 止血劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區民族西路243號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12932921 |
| 製造商名稱 | HUNAN DONGTING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.16, DONGYAN ROAD, DESHAN, CHANGDE CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-09-19 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | TRANEXAMIC ACID |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |