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| 許可證字號 | 衛署藥製字第012646號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1977-06-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101264601 |
| 中文品名 | “華琳”蓋寧妥錠1毫克 |
| 適應症 | 躁病、精神病狀態攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | HALOPERIDOL |
| 申請商名稱 | 華琳實業有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市安樂區樂利三街309號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16251066 |
| 製造商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-10 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 英文品名 | GYNEDOL TABLETS 1MG “H.L.” |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |