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| 許可證字號 | 衛署藥製字第013450號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1977-09-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101345002 |
| 中文品名 | 特復拉西膠囊 |
| 適應症 | 消化系統之癌症（胃癌、膽道癌、脾臟癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌、頭頸部癌（食道癌、頸部癌）症狀之緩解 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱 | 天下生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市大甲區工九路9號 |
| 申請商統一編號 | 28059641 |
| 製造商名稱 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區幼獅路32號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-01-21 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 英文品名 | TEDOFURYL CAPSULES |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |