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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第015217號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1978-07-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101521706 |
| 中文品名 | "信東" 特復拉西膠囊 |
| 適應症 | 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）及乳癌、肺癌症狀之緩解 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TEGAFUR (FTORAFUR) |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-18 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 英文品名 | TEDOFURYL CAPSULES "S.T." |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 | 00000000 |