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| 許可證字號 | 衛署藥製字第021090號 |
| 有效日期 | 2019-12-31 |
| 發證日期 | 1980-03-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102109007 |
| 中文品名 | 克樂美膠囊（樂必寧） |
| 適應症 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 主成分略述 | LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL;;LOPERAMIDE HCL |
| 申請商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣福興鄉福興工業區福工路１９號 |
| 申請商統一編號 | 59212326 |
| 製造商名稱 | 長安化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣福興鄉福興工業區福工路１９號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-02 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | KUZOMEA CAPSULES (LOPERAMIDE) "C.A." |
| 用法用量 | 通常成人之初劑量為2粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，以每天8粒，連用5天為準；小兒之初劑量為 1粒，如再下痢則每次下痢後加服 1粒，依照年齡、體重以每天4-6 粒為準。 如有任何疑問，請諮詢醫師、藥師或藥劑生。 |
| 舊證字號 | 00000000 |