本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031345號 |
| 有效日期 | 2018-06-01 |
| 發證日期 | 1989-04-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103134507 |
| 中文品名 | 癲平膠囊３０毫克（苯乙內醯脲） |
| 適應症 | 大發作及局部發作形癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | PHENYTOIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 中日藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區逸仙路５０巷１２號７樓之１ |
| 申請商統一編號 | 15045808 |
| 製造商名稱 | 新喜國際企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-06-17 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | DENPIN CAPSULE 30MG (PHENYTOIN) "TON SIN" |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人：分次給藥。初劑量為100MG，每日服用3次，視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG，每日2-3次，必要時可使用更低或更高劑量，亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性，須小心監測患者之毒性反應、血中濃度，及臨床療效，並藉以適切調整每一位病人之劑量。負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG，分3次給藥(400MG、300MG、300MG)，投藥間隔2小時；24小時後改投與維持劑量，並密切監測患者之血中濃度。兒童：初劑量為每日每公斤體重5MG，分2-3次投與。每日最高劑量為300MG。通常維持劑量為每公斤體重4-8MG。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300MG)。以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人，分次給藥)。 |
| 舊證字號 |