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| 許可證字號 | 衛署藥製字第034904號 |
| 有效日期 | 2019-09-21 |
| 發證日期 | 1992-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103490406 |
| 中文品名 | 滅菌靈懸液用粉劑１０萬單位/毫升（耐絲菌素） |
| 適應症 | 治療由白色念珠菌所引起之口腔、皮膚及腸內諸感染 |
| 劑型 | 懸液用粉劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | NYSTATIN |
| 申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 申請商統一編號 | 84149006 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-21 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 英文品名 | MYCOSTATIN FOR ORAL SUSPENSION 100,000 UNITS/ML (NYSTATIN) |
| 用法用量 | 嬰孩及兒童：通常預防或治療之劑量為每日四次，每次1ml(100,000單位)，滴入口中而吞服之，需要時可將劑量增加。如與口服抗菌劑併服，本品應隨抗菌劑同時中止或甚至服用更久，一般須於臨床治癒後至少續用48小時，以防復發。新生兒之預防劑量為每日1ml，一次用滴管滴入口中。成人：通常治療：劑量為每日四次，每次1ml，用滴管滴入口中，含若干時間後（例如數分鐘）再行吞下，俟臨床治癒後須至少續用48小時，以防復發。需要時可將劑量增加。病人使用本品之後1小時內應避免使用食物或飲料。 |
| 舊證字號 | 01030303 |