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| 許可證字號 | 衛署藥製字第036736號 |
| 有效日期 | 2018-09-13 |
| 發證日期 | 1993-09-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103673608 |
| 中文品名 | "皇佳"皇胃佳膜衣錠４００毫克（希每得定） |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CIMETIDINE |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 |
| 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |