1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1029111
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許可證字號 衛署藥製字第036841號
有效日期 2018-10-19
發證日期 1993-10-19
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHY00103684105
中文品名 "汎生"塞普樂糖漿0.4毫克/毫升（塞浦希他定）
適應症 蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病。
劑型 糖漿劑
包裝 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 CYPROHEPTADINE HCL
申請商名稱 臺灣汎生製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號
申請商統一編號 85615014
製造商名稱 臺灣汎生製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市鳥松區？埔村大同路５號之１
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-01-06
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
英文品名 CYPRO SYRUP 0.4MG/ML (CYPROHEPTADINE) "PANBIOTIC"
用法用量 (舊)兒童:服用量通常以0.25mg/kg/day計算。2-6歲，每日服2-3次，每次1茶匙(5 c.c)，最大容許量每日勿超過12mg。7-14歲，每日服2-3次，每次2茶匙(10 c.c)，最大容許量每日勿超過16mg。成人:服用量通常以0.5mg/kg/day計算。 治療程序通常是 4-20/day，大多數人的範圍在12-16mg/day 偶而因緩和病情可增至32/mg/day。建議初使用者每次2茶匙(10 c.c)，待適應後可依規定服用。(新)通常成人每次4mg，每天3次，其後依病情酌量增減之，至適當劑量為止，每天之總劑量不得超過32mg，2-6歲每次2mg，每天3次，每天不得超過12mg，6-14歲每次4mg，每天3次，每天不得超過16mg。
舊證字號