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| 許可證字號 | 衛署藥製字第036916號 |
| 有效日期 | 2018-11-05 |
| 發證日期 | 1993-11-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103691600 |
| 中文品名 | 丹樂膠囊２００公絲（單那若） |
| 適應症 | 子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維囊腫性乳房疾病。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠容器裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) |
| 申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
| 申請商統一編號 | 03436008 |
| 製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區六路11號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-10 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠容器裝;;盒裝 |
| 英文品名 | DANZOL CAPSULES 200MG (DANAZOL) "KINGDOM" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |