1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1029411
column value
許可證字號 衛署藥製字第037599號
有效日期 2019-05-18
發證日期 1994-05-18
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHY00103759903
中文品名 硫酸鋅注射液５．９４毫克∕毫升
適應症 用於加入相容性之靜脈輸液或全靜脈營養(TPN)溶液中，治療鋅缺乏症。
劑型 注射劑
包裝 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別 調劑專用
主成分略述 ZINC SULFATE
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市豐林里介壽路２２號
申請商統一編號 43211700
製造商名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-12-18
包裝與國際條碼 玻璃安瓿裝;;盒裝
英文品名 ZINC SULFATE INJECTION 5.94MG/ML "TBC"
用法用量 (1)代謝穩定之成人：每日2.4-4mg，對於急性分解代謝體質者，每日加2mg鋅。(2)小腸液流失而情況穩定之成人：於每升全靜脈營養注射液(TPN)中另加入12.2mg鋅，或是依糞便或迴腸造口術之排出物的量，每公斤另加17.1mg鋅。應時常監測血中的鋅濃度以確保使用劑量正確。(3)早產兒(出生重量小於1500公克)體重未達3公斤前，每日300μg/kg鋅。(4)滿月嬰兒及幼兒(未達5歲)：每日100μg/kg鋅。(5)5歲以上之孩童：劑量與成人同，每日最多4mg鋅。(6)本藥使用前須先過濾。本藥不含防腐劑，請丟棄未使用完之部分。
舊證字號