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| 許可證字號 | 衛署藥製字第038572號 |
| 有效日期 | 2015-02-13 |
| 發證日期 | 1995-02-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103857201 |
| 中文品名 | 胃潰定凍晶注射劑２０公絲（發模梯定） |
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龍潭鄉三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 英文品名 | ULCERPINE LYO-INJECTION 20MG "ROYAL"(FAMOTIDINE) |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |