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| 許可證字號 | 衛署藥製字第038692號 |
| 有效日期 | 2015-03-15 |
| 發證日期 | 1995-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103869201 |
| 中文品名 | "華興" 潰克膠囊20毫克（奧美拉唑） |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 華興化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 |
| 申請商統一編號 | 59117998 |
| 製造商名稱 | 華興化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-03-07 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | QUICK CAPSULES 20MG (OMEPRAZOLE) "H.S." |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |