1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1030940
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許可證字號 衛署藥製字第041540號
有效日期 2017-09-10
發證日期 1997-09-10
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHY00104154001
中文品名 “瑪科隆”妮娜膜衣錠
適應症 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。本品也是一種荷爾蒙避孕藥，該品雖具避孕之作用，但不可單獨用於避孕之目的，亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。(參考章節【禁忌症】)
劑型 膜衣錠
包裝 罐裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;CYPROTERONE ACETATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-07-04
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔袋盒裝
英文品名 LUNAR F.C. TABLETS“MACRO”
用法用量 本品必須規律服用才能達到所需的治療及避孕效果。使用本品之患者不可同時使用其他荷爾蒙避孕藥，因為會暴露在激素過度劑量的情形，且是没有必要的避孕。本品用法與大多數複合型口服避孕藥相似，可考慮以相同方式使用。當正確地使用複合型口服避孕藥(combined oral contraceptive , COC)時，每年約有1%的失敗率。未依指示規則的服用本品易造成經期間的出血，破壞療效，降低避孕的可靠性。
舊證字號