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| 許可證字號 | 衛署藥製字第044300號 |
| 有效日期 | 2016-02-27 |
| 發證日期 | 2001-02-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104430006 |
| 中文品名 | 幽立平膠囊３００公絲 |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, PBC）之肝功能改善。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 意欣國際有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區懷安街119號 |
| 申請商統一編號 | 89268331 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-09-10 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | UROSE CAPSULES 300MG |
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15 mg/kg，分2-4次服用。 |
| 舊證字號 |