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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044400號 |
| 有效日期 | 2016-04-04 |
| 發證日期 | 2001-04-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104440000 |
| 中文品名 | 艾妮美 凝膠０．５公絲？公克”華興” A |
| 適應症 | 尋常性痤瘡。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 主成分略述 | ISOTRETINOIN |
| 申請商名稱 | 華興化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 |
| 申請商統一編號 | 59117998 |
| 製造商名稱 | 華興化學製藥廠股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷８９號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-04-11 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管;;塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 |
| 英文品名 | IMEI GEL 0.05% "H.S." |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |