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| 許可證字號 | 衛署藥製字第044501號 |
| 有效日期 | 2016-06-28 |
| 發證日期 | 2001-06-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104450103 |
| 中文品名 | 羥化尿素”生達” H |
| 適應症 | 抗腫瘤劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 塑膠罐裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | HYDROXYUREA |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-04-12 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠罐裝 |
| 英文品名 | DROXYUREA "STANDARD" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |