1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1032350
column value
許可證字號 衛署藥製字第044605號
有效日期 2016-08-27
發證日期 2001-08-27
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 null
中文品名 樂必眠膜衣錠10毫克
適應症 失眠症。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 ZOLPIDEM HEMITARTRATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區頂店里東西七路一段65號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-03-28
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
英文品名 ZOLNOX F.C. TABLETS 10MG
用法用量 1.必須用最低有效劑量開始治療，建議起始劑量女性為5毫克，男性為5毫克或10毫克。若5毫克劑量無效，劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10毫克。女性的建議起始劑量與男性不同，是因為zolpidem的清除率，女性較低。2.本藥作用快速，須於臨睡前服用，或坐於床上服用。3.老年人或衰弱的人對zolpidem可能特別敏感，所以此類患者的建議劑量是每日5毫克，劑量得視個別情況增減之。4.治療期間:本藥不宜長期使用，應該盡量縮短治療期，從幾天到4週，包括減量期在內(參閱警語及特殊使用注意事項)。應告知患者治療方式如下:-偶爾失眠:治療2-5天(例如旅行期間)。-短暫性失眠:治療2-3週(例如煩惱期間)。非常短的治療期不需要逐漸停止治療。某些患者可能需要持續治療超過建議的治療期間，這種案例需要審慎反覆地再評估患者的狀況。
舊證字號