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| 許可證字號 | 衛署藥製字第045016號 |
| 有效日期 | 2017-06-20 |
| 發證日期 | 2002-06-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104501601 |
| 中文品名 | "生達" 瘍寧膠囊20公絲 (奧美拉唑) |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ─ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE;;OMEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-12 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝;;AL-AL鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | OMEZOL CAP. 20MG (OMEPRAZOLE) |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |