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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045202號 |
| 有效日期 | 2017-11-01 |
| 發證日期 | 2002-11-01 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104520201 |
| 中文品名 | "生達" 羅莎替丁乙酯鹽酸鹽 |
| 適應症 | 因胃酸過多引起之食道與胃腸道疾病，例如:食道發炎(逆流性食道炎)、十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、預防再發性胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | ROXATIDINE ACETATE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-11 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | ROXATIDINE ACCTATE HYDROCHLORIE "STANDARD" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |