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許可證字號 衛署藥製字第047225號
有效日期 2020-04-27
發證日期 2005-04-27
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00104722507
中文品名 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
適應症 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型 透析用液劑+透析用粉劑
包裝 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號 22854522
製造商名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-11-21
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝
英文品名 "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01
用法用量 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 BC-1及純水配製成36.83 倍的稀釋液,使用於洗腎機上。
舊證字號