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許可證字號 衛署藥製字第047229號
有效日期 2015-05-02
發證日期 2005-05-02
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00104722902
中文品名 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
適應症 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型 透析用液劑+透析用粉劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE
申請商名稱 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號 22854522
製造商名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2011-12-20
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
英文品名 "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
用法用量 本劑必須與酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252 及純水(U.S.P或同等級)稀釋成35.83:1之混合液來使用。1.將本劑一包重碳酸鹽粉倒入消毒過的乾淨混合容器內。2.加入純水(U.S.P或同等級)稀釋成25 U.S.加崙(94.6公升)的濃縮液。3.攪拌直到完全融解,以供混合之用。4.做洗腎透析前需確認濃縮液泡製的正確性,並參考酸性濃縮液Renabio Part A. RB-1252的標籤指示。
舊證字號