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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047638號 |
| 有效日期 | 2015-11-14 |
| 發證日期 | 2005-11-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 憂必晴膜衣錠50毫克 |
| 適應症 | 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群、社交恐懼症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SERTRALINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 瑪科隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ |
| 申請商統一編號 | 86210342 |
| 製造商名稱 | 羅得化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區東西七路一段65號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-06-30 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Zapline Film Coated Tablets 50mg |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 舊證字號 |