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| 許可證字號 | 衛署藥製字第047646號 |
| 有效日期 | 2015-11-23 |
| 發證日期 | 2005-11-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 癲茲愛軟膠囊300毫克 |
| 適應症 | 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | VALPROIC ACID |
| 申請商名稱 | 瑪科隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ |
| 申請商統一編號 | 86210342 |
| 製造商名稱 | 漁人製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市左營區民族一路７０７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-12 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Dinsia Soft Capsules 300mg |
| 用法用量 | 癲癇:起始劑量15mg/kg/day，每星期增加5~10mg/kg，直到癲癇發作控制為止，一般劑量30mg//kg/day，飯中或飯後配合足量之液體服用且不得咀嚼。一日劑量建議分成數次服用，在以valproic acid單一治療時，一日劑量可以在晚上一次投予，在開始投予前所使用之其他抗癲癇藥物應逐漸減少其用量。躁鬱症(限成人):建議起始劑量為每天500~1000mg，分成數次服用。依病情嚴重程度，可增加劑量至一天1500mg。可視主成分在血漿中的濃度，逐漸加劑量。偏頭痛(限成人):以日劑量300mg開始給藥，然後再逐漸增加劑量。一般在劑量500~1000mg/day範圍內病情可獲得有效的控制。 |
| 舊證字號 |