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| 許可證字號 | 衛署藥製字第047682號 |
| 有效日期 | 2015-12-20 |
| 發證日期 | 2005-12-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104768209 |
| 中文品名 | "美時"喀多停膠囊300公絲 |
| 適應症 | 祛痰 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ERDOSTEINE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | ERDOTIN CAPSULES 300MG "LOTUS" |
| 用法用量 | 成人及大等於15歲以上孩童：每12小時服用300mg (1粒)。此外，於慢性阻塞性肺疾(COPD)復發的病人及老年人並不需調整治療劑量。 |
| 舊證字號 |