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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047702號 |
| 有效日期 | 2016-01-04 |
| 發證日期 | 2006-01-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 敏喘克咀嚼錠5毫克 |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀( ALLERGIC RHINITIS)。 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-08 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Anxokast Chewable Tablet 5mg |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 舊證字號 |