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許可證字號 衛署藥製字第048380號
有效日期 2011-11-14
發證日期 2006-11-14
許可證種類 原料藥
通關簽審文件編號
中文品名 歐善利鉑
適應症 以fluoropyrimidines類藥物治療失敗之轉移性結腸直腸癌,和5-fluorourea (5-FU)併用,第一線治療轉移性結腸直腸癌。
劑型 (粉)
包裝 0.5公斤以上;;玻璃瓶裝
藥品類別 製劑原料
主成分略述 OXALIPLATIN
申請商名稱 國際威林生化科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區金山南路一段65號2樓
申請商統一編號 12691520
製造商名稱 工業技術研究院生醫工程中心原料藥GMP先導工廠
製造廠廠址 新竹市東區綠水里光復路2段321號28館
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-08-12
包裝與國際條碼 0.5公斤以上;;玻璃瓶裝
英文品名 Oxaliplatin
用法用量 Oxaliplatin為原料藥,用法及用量依製劑廠製劑而定。
舊證字號