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許可證字號 | 衛署藥製字第048380號 |
有效日期 | 2011-11-14 |
發證日期 | 2006-11-14 |
許可證種類 | 原料藥 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 歐善利鉑 |
適應症 | 以fluoropyrimidines類藥物治療失敗之轉移性結腸直腸癌,和5-fluorourea (5-FU)併用,第一線治療轉移性結腸直腸癌。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
主成分略述 | OXALIPLATIN |
申請商名稱 | 國際威林生化科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區金山南路一段65號2樓 |
申請商統一編號 | 12691520 |
製造商名稱 | 工業技術研究院生醫工程中心原料藥GMP先導工廠 |
製造廠廠址 | 新竹市東區綠水里光復路2段321號28館 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-08-12 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上;;玻璃瓶裝 |
英文品名 | Oxaliplatin |
用法用量 | Oxaliplatin為原料藥,用法及用量依製劑廠製劑而定。 |
舊證字號 |