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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048459號 |
| 有效日期 | 2016-12-12 |
| 發證日期 | 2006-12-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104845901 |
| 中文品名 | "皇佳" 潰適定 靜脈點滴輸注凍晶注射劑40毫克 |
| 適應症 | 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道及Zollinger-Ellison症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE SODIUM |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區松埔路１巷１號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣龍潭鄉三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 英文品名 | Omepron 40mg iv infusion "Royal" |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 舊證字號 |