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| 許可證字號 | 衛署藥製字第048702號 |
| 有效日期 | 2017-05-01 |
| 發證日期 | 2007-05-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104870207 |
| 中文品名 | 史丹氟雙氟牙齒塗佈凝膠 |
| 適應症 | 預防牙齒蛀齲。 |
| 劑型 | 牙科用凝膠劑 |
| 包裝 | 鋁軟管 |
| 藥品類別 | 限由牙醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE;;SODIUM FLUORIDE |
| 申請商名稱 | 丹美股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區延壽街３８０之１號１樓 |
| 申請商統一編號 | 96921124 |
| 製造商名稱 | 黃氏製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗南鎮大同路444巷11號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-03-09 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管 |
| 英文品名 | Standard-Fluor Dental Gel |
| 用法用量 | 本品限成人使用。將本劑直接塗抹於牙齒或塗抹於牙套後，再將牙套套入牙齒齒座：治療前請先清潔齒垢。●預防蛀齲：除了通常使用含氟牙膏刷牙外，每年使用本劑二次即可。●預防多發性蛀齲，劑量由醫師指示。任何疑問聽從醫師指示，本品僅由醫師處方給予在特殊病況下使用。●可能不適用於其它病狀。●請勿建議他人使用。●限塗抹於牙齒表面。 |
| 舊證字號 |