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| 許可證字號 | 衛署藥製字第048960號 |
| 有效日期 | 2017-08-10 |
| 發證日期 | 2007-08-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104896003 |
| 中文品名 | 濟生一號注射液 |
| 適應症 | 水份、電解質、養分部充、新生兒維持液。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-07-05 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | CHI SHENG NO.1 Injection |
| 用法用量 | 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。 |
| 舊證字號 |