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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049166號 |
| 有效日期 | 2017-11-21 |
| 發證日期 | 2007-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | null |
| 中文品名 | “生達”入眠順膠囊 10 毫克 |
| 適應症 | 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ZALEPLON |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里６－２０號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-06-05 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Onsleep Capsules 10mg “Standard”(Zaleplon) |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 舊證字號 |