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| 許可證字號 | 衛署藥製字第049431號 |
| 有效日期 | 2018-05-19 |
| 發證日期 | 2008-05-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104943107 |
| 中文品名 | ”雅特”檸檬酸洗腎液 ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉 B-101 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-25 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | ”ART”Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate, Part A. ART-1006 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
| 用法用量 | ”雅特”檸檬酸洗腎液ART-1006及”雅特”重碳酸鹽粉B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 舊證字號 |