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許可證字號 衛署藥製字第049563號
有效日期 2018-07-29
發證日期 2008-07-29
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00104956301
中文品名 〝美時〞復癒 膠囊
適應症 胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型 膠囊劑
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號 11456110
製造商名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-10-28
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
英文品名 Furil Capsules "LOTUS"
用法用量 每日劑量為tegafur 300~600mg,分2~3 次服用,依年齡、症狀適宜增減,即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時,亦應依上述方式投與本劑。
舊證字號