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許可證字號 | 衛署藥製字第049563號 |
有效日期 | 2018-07-29 |
發證日期 | 2008-07-29 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104956301 |
中文品名 | 〝美時〞復癒 膠囊 |
適應症 | 胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL |
申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
申請商統一編號 | 11456110 |
製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-10-28 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
英文品名 | Furil Capsules "LOTUS" |
用法用量 | 每日劑量為tegafur 300~600mg,分2~3 次服用,依年齡、症狀適宜增減,即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時,亦應依上述方式投與本劑。 |
舊證字號 |