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許可證字號 | 衛署藥製字第049667號 |
有效日期 | 2018-09-18 |
發證日期 | 2008-09-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | null |
中文品名 | 定安眠膠囊 10 毫克 |
適應症 | 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ZALEPLON |
申請商名稱 | 鴻興生物科技有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
申請商統一編號 | 80229908 |
製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-05-22 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
英文品名 | Demare Capsules 10 mg |
用法用量 | 詳見仿單。 |
舊證字號 |