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| 許可證字號 | 衛署藥製字第050157號 |
| 有效日期 | 2019-05-27 |
| 發證日期 | 2009-05-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105015700 |
| 中文品名 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉ART-106及“雅特”重碳酸鹽粉B-101 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CITRIC ACID ANHYDROUS;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;CITRATE;;ACETATE;;BICARBONATE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路880號17樓 |
| 申請商統一編號 | 22854522 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-03 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝;;包裝;;包裝;;包裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | “ART”DRYalysate Dry Dialysate Powder, Part A. ART-106 and “ART”Bicarbonate Concentrate Powder, Part B. B-101 |
| 用法用量 | “雅特”檸檬酸洗腎藥粉 ART-106及“雅特”重碳酸鹽液 B-101及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。 |
| 舊證字號 |