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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第051717號 |
| 有效日期 | 2019-10-29 |
| 發證日期 | 2009-10-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | null |
| 中文品名 | “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 |
| 適應症 | 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
| 申請商地址 | 新北市三峽區大同路２８７號 |
| 申請商統一編號 | 03711308 |
| 製造商名稱 | 得生製藥股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市永康區王行里環工路42之1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-29 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
| 英文品名 | Fentanyl Transdermal Patch 50 μg/hr “PPCD” |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |