1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1035308
column value
許可證字號 衛署藥製字第055006號
有效日期 2015-05-28
發證日期 2010-05-28
許可證種類 原料藥
通關簽審文件編號 DHY00105500604
中文品名 “台灣神隆”鹽酸拓普替康
適應症 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
劑型 粉劑
包裝 HDPE圓桶裝
藥品類別 製劑原料
主成分略述
申請商名稱 臺灣神隆股份有限公司
申請商地址 台南市善化區台南科學園區南科八路１號
申請商統一編號 16130161
製造商名稱 臺灣神隆股份有限公司
製造廠廠址 台南市善化區台南科學園區南科八路１號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-02-18
包裝與國際條碼 HDPE圓桶裝
英文品名 Topotecan Hydrochloride“SPT”
用法用量 詳見仿單
舊證字號