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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055030號 |
| 有效日期 | 2015-06-18 |
| 發證日期 | 2010-06-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105503001 |
| 中文品名 | 信華醫用氧氣 (短期使用) |
| 適應症 | 需氧氣病患之短期使用。 |
| 劑型 | 醫用氣體(氣態) |
| 包裝 | 鋼瓶;;灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35度C以上 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 信華氣體股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區三龍里三龍街25號1樓 |
| 申請商統一編號 | 34215796 |
| 製造商名稱 | 信華氣體股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區三龍街68號1-4樓及1樓夾層 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-05-24 |
| 包裝與國際條碼 | 鋼瓶;;灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35度C以上 |
| 英文品名 | Shinn-hwa medical oxygen (short-term use) |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |