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| 許可證字號 | 衛署藥製字第055554號 |
| 有效日期 | 2015-11-24 |
| 發證日期 | 2010-11-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105555409 |
| 中文品名 | 菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克 |
| 適應症 | 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 |
| 劑型 | 懸液用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | AZITHROMYCIN DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-08 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Azithrom Powder for Oral Suspension |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |