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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055575號 |
| 有效日期 | 2015-12-15 |
| 發證日期 | 2010-12-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105557504 |
| 中文品名 | 優吐寧靜脈注射液 1 毫克/毫升 |
| 適應症 | 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GRANISETRON HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 申請商統一編號 | 84299742 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-07 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝;;安瓿 |
| 英文品名 | Ubitron I.V. Injection 1 mg/ml |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |