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許可證字號 | 衛署藥製字第056629號 |
有效日期 | 2016-06-21 |
發證日期 | 2011-06-21 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00105662906 |
中文品名 | 樂脂妥長效緩釋膜衣錠80毫克 |
適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致病性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型 | 緩釋膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 |
申請商地址 | 新北市三峽區紫新路26巷6號 |
申請商統一編號 | 80259156 |
製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市南屯區文山里工業區23路21號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-08-19 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
英文品名 | Lecitol XL Film-coated Tablets 80mg |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
舊證字號 |