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| 許可證字號 | 衛署藥製字第056683號 |
| 有效日期 | 2016-08-22 |
| 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105668302 |
| 中文品名 | "台灣神隆"凱希得平 |
| 適應症 | Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracycline化學治療無效，或無法使用Anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | HDPE圓桶裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 臺灣神隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市善化區台南科學園區南科八路１號 |
| 申請商統一編號 | 16130161 |
| 製造商名稱 | 臺灣神隆股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市善化區台南科學園區南科八路１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-18 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE圓桶裝 |
| 英文品名 | Capecitabine "SPT" |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |