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| 許可證字號 | 衛署藥製字第056801號 |
| 有效日期 | 2017-02-13 |
| 發證日期 | 2012-02-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105680105 |
| 中文品名 | "皇佳"耐憂解膜衣錠50毫克 |
| 適應症 | 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SERTRALINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區松埔路１巷１號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 |
| 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區松埔路１巷１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Seruline F.C. Tablets 50mg "Royal" |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |