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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057277號 |
| 有效日期 | 2017-07-03 |
| 發證日期 | 2012-07-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105727706 |
| 中文品名 | "濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑+透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉實踐路３號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-09-03 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠袋裝 |
| 英文品名 | Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-948P "CHI SHENG" |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |