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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057796號 |
| 有效日期 | 2018-01-07 |
| 發證日期 | 2013-01-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105779604 |
| 中文品名 | 賜樂斯"信東" |
| 適應症 | 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 工業技術研究院原料藥GMP先導工廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區綠水里10鄰光復路2段321號28館 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-26 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝 |
| 英文品名 | CELECOXIB "TBC" |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 舊證字號 |